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    男性服用恩替卡韋對(duì)生育有影響嗎

    2023-11-13 18:39

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    男性服用恩替卡韋對(duì)生育應(yīng)該不會(huì)有顯著的影響,恩替卡韋在上市之前做過遺傳毒性、生殖毒性等的檢測(cè),在遺傳毒性方面,基因突變實(shí)驗(yàn)和倉(cāng)鼠胚胎轉(zhuǎn)染實(shí)驗(yàn)中,恩替卡韋并不是突變的誘導(dǎo)劑,在大鼠的經(jīng)口給藥、微核實(shí)驗(yàn)和DNA修復(fù)試驗(yàn)中,恩替卡韋也呈現(xiàn)陰性,也就是說并沒有發(fā)現(xiàn)明顯的遺傳毒性。
    生殖毒性方面,在給予人類最高劑量90倍的藥量時(shí),并沒有發(fā)現(xiàn)雄性大鼠生育力受到影響,劑量給予人類35倍或者以上的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)嚙齒類動(dòng)物和狗出現(xiàn)了輸精管退行性變,但是在猴子試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)睪丸的改變,在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,當(dāng)給予人類最高劑量的28倍和212倍時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。當(dāng)劑量增至人體劑量的800多倍和3100倍的時(shí)候,可以看到胚胎鼠有毒性作用,體重降低,尾巴和脊椎形態(tài)出現(xiàn)異常,骨化水平降低腰椎和肋骨出現(xiàn)額外增長(zhǎng)。另外,對(duì)出生前和出生后的大鼠口服恩替卡韋,發(fā)現(xiàn)當(dāng)用藥量大于94倍的時(shí)候,對(duì)后代沒有產(chǎn)生影響,因此如果正常人按照藥物的正常劑量服用,對(duì)生殖毒性應(yīng)該不會(huì)有顯著的影響。

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