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    新型冠狀病毒肺炎疫苗臨床試驗(yàn)分幾期

    2023-07-01 13:16

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    新型冠狀病毒肺炎疫苗需要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn),通常經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)之后,所得出的最終結(jié)果才能夠作為有力的科學(xué)依據(jù),疫苗才能夠獲得國(guó)家的批準(zhǔn)進(jìn)行上市,具體分期如下:
    1、一期臨床試驗(yàn):主要是觀察安全性的指標(biāo)、
    2、二期臨床試驗(yàn):觀察安全性指標(biāo)及觀察免疫原性,二期臨床試驗(yàn)基本上就可以得出所研發(fā)的新冠疫苗是否安全、有效,但還要進(jìn)行保護(hù)率的觀察,需要進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。
    3、三期臨床試驗(yàn):其目的是在流行區(qū)域及流行人群中,觀察疫苗對(duì)人體的保護(hù)率如何,是否能夠有效的防止2019新型冠狀病毒感染,從而做一個(gè)流行周期內(nèi)的有效性試驗(yàn)。三期臨床試驗(yàn)完成之后,是疫苗研發(fā)成功的重要因素。

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