結(jié)直腸癌，一種完全可以通過(guò)篩查早期發(fā)現(xiàn)和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)預(yù)防和治愈的惡性腫瘤疾病，在中國(guó)卻還在面臨“發(fā)現(xiàn)即晚期”的尷尬局面，讓個(gè)人、家庭和社會(huì)都面臨著沉重的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
為了尋找更有效的篩查手段，讓中國(guó)6.3億推薦進(jìn)行腸癌篩查的人，尤其是讓其中1.2億高危人群能夠“應(yīng)篩盡篩”，全國(guó)8家三甲醫(yī)院聯(lián)手，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)和監(jiān)督下，于2018年9月啟動(dòng)中國(guó)首個(gè)癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。經(jīng)歷了16個(gè)月的努力，終于在2020年年初完成了全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提交。
優(yōu)異的臨床試驗(yàn)結(jié)果，推動(dòng)了我國(guó)腸癌篩查技術(shù)的進(jìn)步。
2020年11月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)了中國(guó)癌癥早篩第一證，正式開(kāi)啟了高發(fā)癌癥，居家早篩的新紀(jì)元。
