您知道藥品的“身份證”是什么嗎?把“國藥準(zhǔn)字號”作為每種藥品的身份證還是非常契合的。
“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,就像人的身份證。
其格式為:國藥準(zhǔn)(試)字+1位字母+8位數(shù)字,藥是代表藥品,準(zhǔn)是代表國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,試是代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
1位字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同的類別:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。
8位數(shù)字的第1、2位代表原批準(zhǔn)文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品;19、20代表國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥品,代表其他省份的數(shù)字的略。第3、4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號之年的公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。第5、6、7、8位為批準(zhǔn)文號的順序號。
藥品的“國藥準(zhǔn)字號”,知曉了嗎?