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      新型冠狀病毒疫苗離我們還有多遠?
      2023-10-18 05:42:00閱讀-
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      新型冠狀病毒疫苗離我們還有多遠?

        全球研究與創(chuàng)新論壇2月11日在日內(nèi)瓦開幕,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞稱新型冠狀病毒(COVID-2019)疫苗可能在18個月內(nèi)完成。為什么生產(chǎn)疫苗需要這么久?這18個月沒有疫苗我們是否無法預防新型冠狀病毒的傳播呢?
        全球研究與創(chuàng)新論壇2月11日在日內(nèi)瓦開幕,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞稱新型冠狀病毒(COVID-2019)疫苗可能在18個月內(nèi)完成。很多人得知這一消息便開始著急,心想為什么生產(chǎn)疫苗需要這么久?那這18個月沒有疫苗是不是說我們就無法預防新型冠狀病毒的傳播呢?
        為了消除我們患者的心中的疑惑與焦慮,先直接說下我們的結(jié)論,首先,18個月對于疫苗的研制來說可以算的上是神速了,就算疫苗沒有很快的研制出來,我們一樣有辦法對付它。
        1、疫苗的制備流程
        為什么說18個月已經(jīng)是神速了呢,首先我們先了解一下什么是疫苗以及如何制備疫苗。疫苗是指用各類病原微生物制作用于預防接種的生物制劑,可以分為活疫苗和死疫苗兩種。那它的原理通俗來講,就相當于我們?nèi)梭w的免疫系統(tǒng)和病原體兩軍對壘,而疫苗就相當于我們先策反的一個敵軍。在沒有這個策反的敵軍的情況下(未使用疫苗),病原體可能在突破我們的城墻和守衛(wèi)(非特異性免疫)之后,在體內(nèi)的特種部隊(特異性免疫)反應不及的時候開始在我們體內(nèi)作亂。而在我們策反一個敵軍,掌握了它們的特征,我們體內(nèi)的特種部隊相當于收到消息提前的到了訓練,在敵軍來臨的時候就能迅速反應,快速消滅病原體。
        而要得到一個符合條件的病毒疫苗可不是那么簡單,首先需要把病毒從感染者或者動物身上提取出來,并且這個提取的病毒株還是要有良好的抗原性,有較強的生存能力。這時得到的病毒叫做野毒株,野毒株的毒性還是太強,這時我們就需要把它用雞胚、細胞等培養(yǎng)不斷的傳代,選取其中毒性較弱減毒株,的進行大量培養(yǎng),然后再提取病毒液進行純化、滅活、鑒定等一系列步驟,制成病毒疫苗原液。根據(jù)需要將原液稀釋,加入一定的佐劑等,就得到了臨床前評價的疫苗。之后研究人員需要對它展開一系列的理化及生物學檢測,確定符合設計要求,然后開始在動物身上進行安全性和有效性的研究。
        2、臨床試驗階段
        在上述試驗驗都完成之后,還有漫長的臨床試驗在等著。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗,I期臨床試驗一般在健康受試者中進行,評價疫苗的安全性;II期臨床試驗為治療作用初步評價階段,是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù);III期臨床試驗是治療作用確證階段,是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,只有進行完這一步驟后才能申請生產(chǎn)許可,進入市場。在獲準上市后,仍然需要進行進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。上市后的研究在國際上多數(shù)國家稱為"IV期臨床試驗"。

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