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　　今天我和廣大肝癌病友們介紹肝癌一線靶向治療新藥——多納非尼。
　　甲苯磺酸多納非尼片（Donafenib）是由中國自主研發(fā)的靶向藥，是一種新型的多激酶抑制劑。藥理研究表明，多納非尼可以同時(shí)抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮雙重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。
　　ZGDH3研究是中國首個(gè)完成的、用于評(píng)估多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的II/III期的臨床試驗(yàn)，從2016年3月至2018年4月共招募了668位患者，是迄今為止中國患者入組數(shù)最多的一線晚期肝癌臨床試驗(yàn)。在今年剛結(jié)束的56屆美國腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO2020）上，研究者通過口頭報(bào)告向全世界公布了ZGDH3最新研究成果，證明了多納非尼在肝癌靶向治療方面取得突破性進(jìn)展。
　　ZGDH3研究按1:1將患者隨機(jī)分至Donafenib組（0.2g，每日兩次口服）及索拉非尼組（0.4g，每日兩次口服）。研究結(jié)果表明：主要終點(diǎn)總生存期（OS）多納非尼組優(yōu)于對(duì)照（索拉非尼）組。中位總生存期（mOS）在多納非尼組達(dá)到了12.1個(gè)月，而索拉非尼組是10.3個(gè)月，相差了1.8個(gè)月。多納非尼組患者風(fēng)險(xiǎn)比索拉非尼組下降了17%。
　　安全性方面，兩組患者的不良反應(yīng)基本相似，多納非尼組常見不良反應(yīng)有手足皮膚反應(yīng)（50.5%）、腹瀉（36.6%）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（40.5%）、血膽紅素升高（39.0%）、血小板計(jì)數(shù)減少（37.8%）。與索拉非尼組患者相比，多納非尼在嚴(yán)重不良反應(yīng)和導(dǎo)致減量或暫停用藥的不良事件均顯著低于索拉非尼組。
　　多納非尼是12年來晚期肝癌治療領(lǐng)域第一個(gè)在大型III期臨床試驗(yàn)中生存期優(yōu)于索拉非尼的分子靶向藥物。ZGDH3研究顯示，與索拉非尼相比，多納非尼可改善晚期肝癌患者的生存期，而且安全性及耐受性好。目前澤璟制藥已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評(píng)中心提交新藥上市申請(qǐng)。預(yù)計(jì)多納非尼未來將成為晚期肝癌一線靶向治療用藥，造福更多晚期肝癌患者。