首先我們來了解一下什么是I期(早期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?
I期(早期)NSCLC分為IA期和IB期。
按照第八版AJCC分期,IA期指T1N0M0,T1指腫瘤腫瘤最大徑≤3cm。IB期是指T2aN0M0,T2a是指腫瘤最大徑>3cm,≤4cm;或者腫瘤大?。?cm,但具有以下任何一種情況:累及主支氣管但未及距隆突;累及臟層胸膜;伴有部分或全肺肺炎、肺不張。N0就是沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,M0就是沒有遠(yuǎn)處臟器轉(zhuǎn)移。
早期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療手段為肺葉切除術(shù)(微創(chuàng)/常規(guī))加縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù),不能耐受手術(shù)或不愿意手術(shù)患者推薦行立體定向放射治療。
IA期NSCLC術(shù)后不需要接受術(shù)后化療的。既往研究發(fā)現(xiàn)IA期患者接受輔助化療并無獲益,故而IA期NSCLC患者術(shù)后不推薦進(jìn)行輔助化療。另外,大部分EGFR-TKI作為輔助靶向治療的研究中并未納入IA期NSCLC患者,目前并無充分循證依據(jù)支持在EGFR突變陽(yáng)性IA期NSCLC患者中使用輔助靶向治療。
EGFR突變陽(yáng)性的IB期NSCLC患者腫瘤完全切除術(shù)后,可考慮應(yīng)用奧希替尼輔助治療。ADAURA研究是奧希替尼輔助靶向治療的多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧希替尼組的中位無進(jìn)展生存期同樣顯著優(yōu)于安慰劑組(未達(dá)到vs27.5個(gè)月,HR=0.20,P<0.001)。兩組的1年、2年和3年DFS率分別為97%vs69%、89%vs53%和79%vs41%,奧希替尼輔助治療組的患者獲益明顯。但亞組分析發(fā)現(xiàn),相比于II/IIIA期HR為0.12-0.17),IB期的HR僅為0.50。建議對(duì)于EGFR突變陽(yáng)性的IB期NSCLC術(shù)后密切隨訪也是為一種合理的選擇。
EGFR突變陰性的IB期NSCLC患者,腫瘤完全切除術(shù)后常規(guī)不推薦輔助化療,對(duì)于其中存在高危因素的患者,推薦進(jìn)行多學(xué)科綜合評(píng)估,結(jié)合評(píng)估意見以及患者的一般身體情況、血常規(guī)及生化情況、意愿等,可考慮術(shù)后輔助化療。這些高危因素包括:低分化腫瘤(包括微乳頭型腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等,但不包括分化良好的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤)、臟層胸膜侵犯、脈管侵犯、脈管癌栓、氣腔內(nèi)播散等。
至于術(shù)后輔助免疫治療,IMpower010研究對(duì)于PD-L1TC≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中取得陽(yáng)性結(jié)果,但在IB期NSCLC中并為發(fā)現(xiàn)獲益,故不建議在IB期術(shù)后使用輔助免疫治療。
NSCLCI期生存率如何?
臨床上常用5年生存率來評(píng)估腫瘤群體某個(gè)分期的預(yù)后。5年生存率是指某種腫瘤經(jīng)過各種綜合治療后,患者生存5年以上的比例。腫瘤患者如果隨訪5年沒有任何復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移征象,那就可以評(píng)估為臨床治愈。對(duì)于NSCLC分期為IA-IB期患者,2017年國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)的報(bào)道其5年生存率,IA1期為90%,IA2期為85%,IA3期為80%,IB期為73%。肺癌術(shù)后生存期的長(zhǎng)短與手術(shù)是否規(guī)范、分期是否規(guī)范、術(shù)后治療是否規(guī)范、患者的一般情況、術(shù)后病理類型、分化程度及基因狀態(tài)等多個(gè)方面密切相關(guān)。