- 藥劑科
介紹：
藥學(xué)部下設(shè)臨床藥學(xué)、藥劑科和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
臨床藥學(xué)部成立于2011年1月，是以患者為中心、以合理用藥為核心，集臨床藥學(xué)服務(wù)、科研、教學(xué)和管理為一體的服務(wù)于全院的平臺(tái)科室?，F(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員14名，其中主任藥師2名，副主任藥師1名，主管藥師8名，藥師3名，其中博士2名，碩士11名。完成臨床藥師崗位培訓(xùn)，取得臨床藥師崗位培訓(xùn)合格證書的?？婆R床藥師有9名，分別為內(nèi)分泌、疼痛、心血管、腫瘤、感染、呼吸、ICU、神經(jīng)內(nèi)科、抗凝專業(yè)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥師帶教師資5名。歷年來，獲批全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位，河北省藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專委會(huì)主任委員單位，河北省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)合理用藥專委會(huì)主任委員單位，河北省藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估學(xué)會(huì)理事長單位，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)臨床藥師學(xué)員培訓(xùn)中心，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)臨床藥師師資培訓(xùn)中心，PCCM咳喘藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化門診等。作為河北省藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估學(xué)會(huì)理事長單位和河北省藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專委會(huì)主任委員單位，致力于推動(dòng)我省藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的科學(xué)研究與人才培養(yǎng)，為指導(dǎo)新藥研發(fā)、藥品審評(píng)審批、藥品定價(jià)、醫(yī)保目錄調(diào)整以及臨床合理用藥等提供循證決策依據(jù)。在河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院開設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)課程，建設(shè)一流學(xué)科，凸顯專業(yè)特色，在學(xué)科發(fā)展與人才隊(duì)伍建設(shè)方面作出突出貢獻(xiàn)。近年來，陸續(xù)承辦了2016年河北省藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論壇，2017年京津冀藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論壇，2018年-2023年歷屆雄安藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)高峰論壇等大型會(huì)議，在國際國內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估領(lǐng)域內(nèi)的學(xué)術(shù)影響力不斷擴(kuò)大，推動(dòng)了我省衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的學(xué)術(shù)交流與傳播。臨床藥學(xué)部創(chuàng)新精準(zhǔn)藥學(xué)技術(shù)，為患者提供治療藥物監(jiān)測，開展個(gè)體化藥學(xué)服務(wù)。通過血藥濃度監(jiān)測、藥物基因檢測等，識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化藥物品種選擇，精準(zhǔn)確定用藥劑量，制定個(gè)體化藥物治療方案。開展肝移植受者體內(nèi)他克莫司的微粒子酶聯(lián)免疫法及化學(xué)發(fā)光微粒子酶免法、腫瘤患者甲氨蝶呤的熒光偏振免疫分析法及腎移植受者體內(nèi)環(huán)孢素A的高效液相色譜法測定。目前開展的血清藥物濃度測定項(xiàng)目23項(xiàng)，化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測項(xiàng)目21項(xiàng)和抗血小板藥物療效監(jiān)測項(xiàng)目2項(xiàng)。
實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有美國雅培ARCHITECTi1000SR全自動(dòng)免疫分析儀、watersxevoTQD三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀、天隆TL988實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、天隆全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Gentier96E、樂普全自動(dòng)血小板聚集儀LEPUFastingRingFR1000等設(shè)備及相關(guān)配套設(shè)施。藥劑科簡介
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科成立于建院之初。經(jīng)過多年的發(fā)展，藥劑科已由原來單純的藥品供應(yīng)部門成長為集藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)、科研為一體的綜合型科室。下設(shè)門診西藥房、門診中藥房、住院藥房、中西藥品庫、湘江院區(qū)藥房、友誼院區(qū)藥房和辦公室等部門，目前承擔(dān)中山院區(qū)、湘江院區(qū)、友誼院區(qū)三個(gè)院區(qū)的藥品采購、供應(yīng)、管理，處方、醫(yī)囑審核，藥品調(diào)劑及安全合理用藥等藥事管理工作。現(xiàn)有職工76人，包括藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員73名，其中主任藥師1名、副主任藥師9名、主管藥師（中藥師）42名，碩士生導(dǎo)師2名，博士2名，碩士31人，碩士及以上學(xué)歷人員占42%。
在院領(lǐng)導(dǎo)的重視下，藥劑科十分關(guān)注科室持的續(xù)發(fā)展，硬件、軟件系統(tǒng)不斷升級(jí)改造。在新門診大樓建設(shè)中，我院致力于將門診藥房打造成一個(gè)高效、智能的自動(dòng)化藥房。門診西藥房新增RowaVmax現(xiàn)代化調(diào)劑設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了由“人找藥”到“藥找人”的轉(zhuǎn)變，使藥品調(diào)劑更加準(zhǔn)確、快速，減少了患者的等候時(shí)間；自動(dòng)化藥房的密集型儲(chǔ)存功能節(jié)省了藥房空間，增加了藥品種類和數(shù)量，充分滿足患者的用藥需求；特設(shè)的藥物咨詢窗口更能為患者提供全方位的專業(yè)藥學(xué)服務(wù)。門診中藥房引進(jìn)自動(dòng)飲片稱量臺(tái)，更加精準(zhǔn)的分配中草藥的劑量，有效避免了人為稱量造成的誤差；自動(dòng)排序系統(tǒng)可以使優(yōu)撫患者優(yōu)先取藥，讓專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)變得更加有溫度。新增取藥查詢機(jī)，患者等候時(shí)間可預(yù)測，藥品調(diào)劑狀態(tài)可查詢，做到讓患者心中有數(shù)；同時(shí)，新增的智能存取柜實(shí)現(xiàn)了24小時(shí)隨時(shí)取藥，為不能及時(shí)取藥的患者提供方便，實(shí)現(xiàn)辦事取藥兩不誤。自動(dòng)化藥房的建立，不僅節(jié)約了醫(yī)療資源，節(jié)省了人力，更能讓患者享有了更加安全、優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)。
科室目前開展專業(yè)的服務(wù)藥師工作，范圍覆蓋全院臨床科室，一線藥師與臨床醫(yī)師建立“一對一交流”模式，通過了解臨床用藥情況，分析集采、基藥完成情況，使臨床用藥更加合理化，藥師業(yè)務(wù)能力也得到充分的實(shí)踐。作為河北省骨科醫(yī)院和具有肝移植資質(zhì)的醫(yī)院，骨科合理用藥和肝移植合理用藥一直是藥劑科關(guān)注的重點(diǎn)，也是科室藥師科研、學(xué)習(xí)的重要方向，相關(guān)服務(wù)藥師已熟練掌握兩個(gè)專業(yè)的用藥情況。
藥劑科在做好本職工作的同時(shí)，也十分重視教學(xué)和科研工作?？剖乙恢背袚?dān)著河北醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)的碩士生培養(yǎng)，并擔(dān)任藥學(xué)專業(yè)《臨床藥理學(xué)》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》課程授課。作為《河北省藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)》主委單位，《河北省藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估學(xué)會(huì)》理事長單位，開展了一系列相關(guān)課題，組織多次藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估培訓(xùn)工作。目前藥劑科主持國家自然科學(xué)基金一項(xiàng)，河北省衛(wèi)生廳重點(diǎn)科技研究計(jì)劃項(xiàng)目、河北省醫(yī)學(xué)研究重點(diǎn)課題、河北省衛(wèi)生廳等課題12項(xiàng)，參研河北省自然科學(xué)基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合基金重點(diǎn)項(xiàng)目一項(xiàng)。全科發(fā)表論文130余篇，其中SCI收錄15篇，編寫專著19部，獲實(shí)用新型發(fā)明專利4項(xiàng)，獲得河北省醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)、河北省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)，我科藥師多次在國家級(jí)、省級(jí)藥學(xué)專業(yè)技能大賽中獲獎(jiǎng)。
河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科始終堅(jiān)持以患者為中心，全面做好藥學(xué)工作，為醫(yī)院提供最優(yōu)質(zhì)的藥品，為患者提供最優(yōu)良的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。我們藥劑科全體人員將謹(jǐn)遵藥師職業(yè)道德，不忘初心，牢記使命，凝心聚力，為推動(dòng)醫(yī)院乃至全省藥學(xué)事業(yè)的不斷發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡介
（一）機(jī)構(gòu)發(fā)展
2008年，我院獲得“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格認(rèn)定證書，首批認(rèn)定6個(gè)專業(yè)，開始具有承接藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)。2014年，新增認(rèn)定5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)。2017年，11個(gè)專業(yè)均通過復(fù)核檢查。備案制實(shí)施后，我院先后完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800124）、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000342）。備案專業(yè)及PI可登陸“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp）查詢。經(jīng)過十余年發(fā)展，迄今已開展藥物臨床試驗(yàn)300余項(xiàng)，醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)500余項(xiàng)。
（二）科室條件
現(xiàn)有機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、檔案保存室、CRC辦公室，配備計(jì)算機(jī)、電話、復(fù)印打印機(jī)、碎紙機(jī)等辦公用設(shè)備。為使項(xiàng)目順利開展，配有超低溫冰箱（-80℃）、醫(yī)用冷藏箱、陰涼柜、智能無線監(jiān)控設(shè)備等，滿足生物樣本及試驗(yàn)用藥品的儲(chǔ)存需求。為滿足數(shù)據(jù)核查需要，機(jī)構(gòu)配有溯源專用計(jì)算機(jī)，確保監(jiān)查、稽查、檢查工作順利開展。
設(shè)有機(jī)構(gòu)主任、機(jī)構(gòu)辦主任、副主任、秘書、藥物管理員、質(zhì)量管理員、資料管理員崗位，并具有符合資質(zhì)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。
（三）科室職責(zé)與任務(wù)
科室職責(zé)：服務(wù)、監(jiān)管、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)
主要任務(wù)：
1．對全院所有新藥、醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)籌管理，包括立項(xiàng)、報(bào)送倫理、經(jīng)費(fèi)/合同審核、啟動(dòng)程序、質(zhì)量監(jiān)督、報(bào)告審核、檔案保存等；
2.組織、起草、修訂臨床試驗(yàn)相關(guān)工作制度、SOP、表格模板等質(zhì)量管理文件，并協(xié)助各專業(yè)制定質(zhì)量管理文件、建立質(zhì)量管理體系。
3.組織、開展院內(nèi)研究者培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、試驗(yàn)技術(shù)、試驗(yàn)程序等，確保研究者符合資質(zhì)。
4.協(xié)調(diào)院內(nèi)各部門試驗(yàn)程序，確保臨床試驗(yàn)受試者診療程序順暢。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)事宜的對外溝通、檢查接待等。接受申辦者咨詢、來訪。接待國家藥品監(jiān)督管理局、各省、市藥品監(jiān)督管理部門及其他行政主管部門的監(jiān)督、檢查等。
（四）臨床試驗(yàn)開展程序
（五）受試者權(quán)益保障措施
1.臨床試驗(yàn)開展前，須經(jīng)本院倫理委員會(huì)審查同意。研究方案、知情同意書、受試者招募廣告及招募方式等需經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意后方可使用。獲取倫理委員會(huì)審查同意前，研究科室不得篩選患者。
2.篩選前，研究者應(yīng)獲取受試者或其監(jiān)護(hù)人（必要時(shí)）的知情同意，并簽署知情同意書。
3.依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條“申辦者應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向受試者提供試驗(yàn)用藥品，支付與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢測費(fèi)用”、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條“申辦者應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供試驗(yàn)醫(yī)療器械”、第四十三條“申辦者應(yīng)當(dāng)為受試者支付與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用”規(guī)定，患者參加本院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)用藥品、試驗(yàn)醫(yī)療器械及臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢測費(fèi)用由申辦者支付，醫(yī)院不得向患者收取以上費(fèi)用。
（六）聯(lián)系方式
1.聯(lián)系電話：0311-88603325（新項(xiàng)目合作洽談）；
0311-87019941（注冊研究程序咨詢）；
0311-88603130（IIT研究程序咨詢）。
2.機(jī)構(gòu)辦公郵箱：ydsygcp@163.com;
接收SUSAR郵箱：ydsysusar@163.com。
3.機(jī)構(gòu)程序文件獲取方式：
QQ群文件：534157899或317664116；
微信公眾號(hào)：HBSYGCP；
CTMS系統(tǒng)：https://hbydsygcp.trialos.com。
4.辦公地址：河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院（中山院區(qū)）門診樓7樓F區(qū)704。
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