- 臨床藥學(xué)管理部
介紹：
四川省腫瘤醫(yī)院于2011年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，成立GCP中心，2018年再次通過GCP資格現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證；2018年、2020年分別完成國(guó)家醫(yī)療器械及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案；2020年建立I期臨床試驗(yàn)病房；2022年9月GCP中心更名為“臨床研究部”，現(xiàn)有腫瘤和I期2個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)。
林桐榆院長(zhǎng)擔(dān)任藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任；臨床研究部/機(jī)構(gòu)辦公室主任張旭東（兼腫瘤內(nèi)科黨總支副書記、支部書記），副主任王婷，機(jī)構(gòu)辦秘書兼檔案管理員梁婧，質(zhì)量管理員鄭靖、董昱，藥物管理員郭芷汛、趙仕杰。
臨床研究部主要承擔(dān)新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械及診斷試劑臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的立項(xiàng)管理、經(jīng)費(fèi)/合同管理、試驗(yàn)藥物管理、質(zhì)量管理及結(jié)題管理；負(fù)責(zé)制定和修訂臨床研究相關(guān)職責(zé)、制度、SOP及各類工作指引等80余項(xiàng)，負(fù)責(zé)開展全院研究者GCP知識(shí)、臨床試驗(yàn)技術(shù)技能的培訓(xùn)及CRC培訓(xùn)管理，定期開展臨床試驗(yàn)質(zhì)量分析會(huì)，確保本院臨床試驗(yàn)規(guī)范高質(zhì)量開展，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定對(duì)研究者發(fā)起的臨床研究進(jìn)行規(guī)范管理，研究項(xiàng)目涵蓋幾乎所有臨床/醫(yī)技科室。
近三年機(jī)構(gòu)開展抗腫瘤新藥/醫(yī)療器械GCP注冊(cè)臨床試驗(yàn)300余項(xiàng)，I期臨床試驗(yàn)40余項(xiàng)，涵蓋了各癌種相關(guān)的基因靶向及免疫治療等抗腫瘤創(chuàng)新藥物，并開展了細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)；完成的臨床試驗(yàn)中已有10余種抗腫瘤藥物在國(guó)家藥監(jiān)部門獲得上市許可/新適應(yīng)癥獲批。
臨床研究部建有臨床試驗(yàn)中心藥房，實(shí)行臨床試驗(yàn)藥物中心化管理，建立了臨床試驗(yàn)用藥物的接收、保存、發(fā)放、回收關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全流程閉環(huán)管理體系，配置UPS無間斷電源和遠(yuǎn)程溫控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫控實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)及超溫遠(yuǎn)程報(bào)警，保障了試驗(yàn)藥物的儲(chǔ)存條件和安全。臨床研究部已全面實(shí)現(xiàn)研究項(xiàng)目信息化管理，在線開展試驗(yàn)項(xiàng)目的立項(xiàng)審查、倫理審查、合同審查、啟動(dòng)審查及結(jié)題審查，提升了試驗(yàn)項(xiàng)目開展的效率和質(zhì)量。
臨床研究部承擔(dān)了電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)和成都醫(yī)學(xué)院的本科生、碩士研究生培養(yǎng)工作，部門多位老師作為課程負(fù)責(zé)人帶教電子科技大學(xué)研究生課程《臨床流行病學(xué)》和《藥物遺傳學(xué)》，以及本科生《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》、《流行病學(xué)》課程。近年來發(fā)表論文50余篇，其中SCI期刊論文30余篇，單篇最高影響因子41.44；主持及參與了10余項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)及市級(jí)基金課題，獲國(guó)家自然科學(xué)基金立項(xiàng)資助2項(xiàng)，實(shí)用新型專利授權(quán)2項(xiàng)，參編專著多部。
四川省腫瘤醫(yī)院臨床研究部/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系方式：電話：028-85420509；郵箱：scchgcp@163.com。
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