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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家罕見(jiàn)病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的通知

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2022〕453號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕70號(hào))、《國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實(shí)施方案》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號(hào)）及“十四五”時(shí)期國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置的有關(guān)工作安排和要求，進(jìn)一步推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升，我委組織制定了《國(guó)家罕見(jiàn)病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（可從國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)按照有關(guān)程序和時(shí)間要求申報(bào)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2022年12月20日

國(guó)家罕見(jiàn)病醫(yī)學(xué)中心應(yīng)依托罕見(jiàn)病診治水平突出的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。罕見(jiàn)病相關(guān)臨床診療科室齊全，配套的醫(yī)技科室完備，人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。具備突出的罕見(jiàn)病多學(xué)科協(xié)作診療經(jīng)驗(yàn)，牽頭編制罕見(jiàn)病防治指南、技術(shù)規(guī)范和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，示范和推廣罕見(jiàn)病先進(jìn)診療技術(shù)，積極培養(yǎng)罕見(jiàn)病臨床學(xué)科帶頭人和基礎(chǔ)研究技術(shù)骨干，牽頭開(kāi)展罕見(jiàn)病防治研究，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)院管理制度完善，具有較高的信息化水平、較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)輻射能力和影響力，能引領(lǐng)我國(guó)罕見(jiàn)病防治體系建設(shè)及罕見(jiàn)病相關(guān)的醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和管理工作。堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)改相關(guān)工作要求。積極開(kāi)展國(guó)內(nèi)外罕見(jiàn)病學(xué)術(shù)交流與合作，推動(dòng)罕見(jiàn)病專(zhuān)業(yè)走向國(guó)際。

國(guó)家罕見(jiàn)病醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下基本條件：

（一）三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，具備產(chǎn)前診斷技術(shù)資質(zhì)，能夠提供遺傳咨詢(xún)服務(wù)；

（二）省級(jí)及以上罕見(jiàn)病醫(yī)療質(zhì)量控制中心依托單位；

（三）常態(tài)化開(kāi)展罕見(jiàn)病多學(xué)科診療（MDT）工作，門(mén)診常規(guī)運(yùn)行的罕見(jiàn)病相關(guān)MDT團(tuán)隊(duì)≥15個(gè)；

（四）醫(yī)院依法進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，近3年（以倫理審查時(shí)間為準(zhǔn)），參與罕見(jiàn)病新藥臨床試驗(yàn)≥30項(xiàng)，其中作為組長(zhǎng)單位或國(guó)際多中心臨床研究國(guó)內(nèi)牽頭單位開(kāi)展的項(xiàng)目≥10項(xiàng)。