發(fā)布時間： 2023-07-07來源：山東省衛(wèi)生健康委
近日，山東省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《山東省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》，進一步規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，強化醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識。具體內(nèi)容如下：
山東省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療行業(yè)秩序，增強醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識，完善醫(yī)療行業(yè)長效監(jiān)管機制，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以及備案（憑）證的各級各類醫(yī)療機構（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）。
第三條本辦法所稱醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為，是指醫(yī)療機構在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及其他規(guī)范性文件、醫(yī)療行風建設規(guī)范的行為。
第四條省級衛(wèi)生健康行政部門主管全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作以及醫(yī)療記分管理系統(tǒng)的建設與管理，并對各地工作進行指導和監(jiān)督。
各級衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理和分級管理相結合的原則，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構實施不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。
衛(wèi)生健康監(jiān)督機構具體承擔轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分工作，以及山東省智慧衛(wèi)監(jiān)綜合管理平臺醫(yī)療記分管理系統(tǒng)的日常維護。
第五條不良執(zhí)業(yè)行為記分結果作為醫(yī)療機構校驗依據(jù)之一，并納入醫(yī)院等級評審、醫(yī)療質(zhì)量考核體系、醫(yī)療機構信用監(jiān)管及法治建設評估等。
第六條不得以不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。
第二章記分標準
第七條根據(jù)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)，記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個檔次。
第八條醫(yī)療機構有以下情形之一者，一次記12分。
（一）發(fā)生重大自然災害、重大傷亡突發(fā)事故或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)療機構不服從衛(wèi)生健康行政部門調(diào)遣或不服從政府指令性任務安排的；
（二）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件（含放射事件、傳染病疫情等），未按有關法律法規(guī)及時采取有效措施，或者隱瞞、謊報造成嚴重后果的；
（三）由于醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務等方面的過錯、過失引發(fā)醫(yī)療糾紛，且處理不積極，造成嚴重社會群體性事件或惡劣社會影響的；
（四）抗拒衛(wèi)生健康行政部門管理、監(jiān)督、檢查、考核或者拒不改正違法違規(guī)行為的；
（五）衛(wèi)生健康行政部門認定情節(jié)極其嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為。
第九條醫(yī)療機構有以下情形之一者，一次記8分。
（一）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素的；或連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施的；
（二）逾期不申請校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的；
（三）取得人體器官移植資格的醫(yī)療機構存在違反《人體器官移植條例》第二十九條規(guī)定情形情節(jié)嚴重的或未按照規(guī)劃跨區(qū)域協(xié)調(diào)器官的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認定情節(jié)特別嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十條醫(yī)療機構有以下情形之一者，一次記6分。
（一）年度醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價結果為重點監(jiān)督單位的；
（二）未按照相關規(guī)定要求完成各類項目工作，或擅自改變項目資金用途、方式的；
（三）醫(yī)療機構存在違反診療常規(guī)、技術管理規(guī)范等專業(yè)問題，對醫(yī)療安全存在嚴重隱患的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認定情節(jié)嚴重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十一條醫(yī)療機構有以下情形者，一次記4分。
（一）醫(yī)療機構、重點科室布局流程不符合相應規(guī)范要求或缺少診療服務必備的設施設備，存在醫(yī)療安全隱患的；
（二）衛(wèi)生技術人員配備達不到診療科目（專業(yè)）標準或診療服務要求的；
（三）醫(yī)療機構未按規(guī)定履行嚴重精神障礙報告責任或發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、重大醫(yī)療過失行為、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議，未按規(guī)定及時報告衛(wèi)生健康行政部門的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認定情節(jié)較重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十二條醫(yī)療機構有以下情形者，一次記3分。
（一）醫(yī)療機構的放射衛(wèi)生防護、放射診療質(zhì)量控制、放射工作人員職業(yè)健康管理不符合放射衛(wèi)生有關規(guī)定、標準和規(guī)范要求的；
（二）未按規(guī)定備案擅自開展診療相關服務的（如靜脈用藥集中調(diào)配、血液透析機數(shù)量、醫(yī)療美容項目等）；
（三）醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違反相關規(guī)定不屬于行政處罰情形的；
（四）經(jīng)醫(yī)療事故最終鑒定，發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)方承擔次要責任的；
（五）衛(wèi)生健康行政部門認定情節(jié)一般的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十三條醫(yī)療機構有以下情形者，一次記2分。
（一）未按照規(guī)定公示《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或備案（憑）證、診療科目、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、收費標準等與執(zhí)業(yè)有關的內(nèi)容的；
（二）經(jīng)醫(yī)療事故最終鑒定，發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)方承擔輕微責任的；
（三）除本辦法第八至十三條規(guī)定外，其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章等不屬于行政處罰情形的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認定其他不符合依法執(zhí)業(yè)要求的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十四條醫(yī)療機構受到行政處罰的，應按以下檔次同時給予醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分：受到警告、通報批評處罰的，記3分；受到30000元以下罰款處罰的，記4分；超過30000元罰款處罰的，記6分；受到吊銷診療科目、責令停產(chǎn)停業(yè)、責令關閉、限制從業(yè)等處罰的，記8分。同一行政處罰案件出現(xiàn)兩種或兩種以上罰種的，以最高罰種分值計算。
第三章記分實施
第十五條醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為線索可通過行政管理、執(zhí)法監(jiān)督、考核評價、信訪投訴及其他部門移交等途徑獲得。
第十六條衛(wèi)生健康行政部門在行政管理、考核評價、處理信訪投訴等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在本辦法第八至十三條規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為的，應予以認定，并將《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分意見書》（以下簡稱《意見書》）通知同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構實施記分。
衛(wèi)生健康監(jiān)督機構對《意見書》復核后，應在7日內(nèi)制作并向醫(yī)療機構送達《醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（以下簡稱《通知書》）。
第十七條衛(wèi)生健康監(jiān)督機構在執(zhí)法檢查、案件核查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在不良執(zhí)業(yè)行為給予行政處罰的，在送達《行政處罰決定書》的同時送達《通知書》；不屬于行政處罰情形但應予以記分的，應在7日內(nèi)制作并向醫(yī)療機構送達《通知書》。
第十八條衛(wèi)生健康監(jiān)督機構應將《通知書》同時送達該醫(yī)療機構的登記（備案）機關。
第十九條山東省智慧衛(wèi)監(jiān)綜合管理平臺對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實施動態(tài)管理。受到衛(wèi)生行政處罰的，醫(yī)療記分管理系統(tǒng)實時自動記分；其他應當給予記分的，由衛(wèi)生健康監(jiān)督機構登錄平臺操作錄入。
第四章記分管理
第二十條醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分實行累計記分管理。
從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或備案（憑）證之日起計算滿一年為一個記分周期，周期內(nèi)進行累加計算。
持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗期滿校驗合格后記分予以清零；持有備案（憑）證的醫(yī)療機構一個記分周期結束予以清零。
第二十一條醫(yī)療機構發(fā)生名稱、地址等變更的，其不良執(zhí)業(yè)行為記分周期不變，該周期內(nèi)累積的記分繼續(xù)有效。
醫(yī)療機構合并的，合并前各醫(yī)療機構的記分應計入合并后的醫(yī)療機構，累積記分周期與合并后的醫(yī)療機構記分周期一致。
第二十二條醫(yī)療機構一個記分周期累計達到下列分值的，作為重點監(jiān)督對象，衛(wèi)生健康監(jiān)督機構應以《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理建議書》形式通知該醫(yī)療機構。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構或持有備案（憑）證的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥10分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥20分。
第二十三條醫(yī)療機構累計記分達到下列情形之一的，取消該機構本年度評優(yōu)、評先資格，對醫(yī)療機構負責人進行約談，并對管理人員及相關醫(yī)務人員進行法律法規(guī)培訓。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構或持有備案（憑）證的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥12分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥25分；
（三）校驗期為3年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥70分。
第二十四條醫(yī)療機構校驗時，累計記分達到下列情形的，登記機關應當根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》規(guī)定，給予該醫(yī)療機構1至6個月暫緩校驗期。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機構，一個記分周期累計記分≥18分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機構，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥80分。
第二十五條給予暫緩校驗的醫(yī)療機構，2年內(nèi)不得申請醫(yī)療機構等級評審；已通過等級評審的醫(yī)療機構，登記機關應報告批準其等級的衛(wèi)生健康行政部門，按照“未定等”管理或重新核定級別。
第二十六條暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構須針對存在的問題進行整改。不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；設有床位的醫(yī)療機構除急診急救外不得開展門診服務和收治新病人。暫緩校驗期內(nèi)存在《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》第二十五條規(guī)定情形之一的，可按照相關程序注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十七條實行醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度，衛(wèi)生健康行政部門應當定期將醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分情況進行公示。
第二十八條登記（備案）機關應當按照本辦法要求建立“醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案”，并嚴格落實校驗管理要求。
第二十九條未按本辦法規(guī)定對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為實施記分或未落實校驗管理要求的，應按照《公務員法》《衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法》等追究相關人員責任。
第五章附則
第三十條本《辦法》對醫(yī)療事故的記分，按《醫(yī)療事故技術鑒定書》出具日期計算入所屬記分周期內(nèi)。
第三十一條《意見書》《通知書》及《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理建議書》格式由山東省衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)一制定。
第三十二條本辦法由山東省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第三十三條本辦法自2023年7月13日起施行，有效期至2028年7月12日。
